. Certificación CE Fabricantes e provedores de máscaras cirúrxicas (F-Y3-A) |BDAC
banner

Máscara facial cirúrxica (F-Y3-A)

Modelo: Modelo: F-Y3-A

A máscara antipartículas F-Y3-A é unha máscara protectora desbotable que é lixeira e proporciona aos usuarios unha protección respiratoria fiable.Ao mesmo tempo, satisface a necesidade do usuario de protección de máscara e rendemento de confort.
● BFE ≥ 98 %
● Máscara de diadema
● Tipo abatible
● Sen válvula de escape
● Sen carbón activado
● Cor: Branco
● Sen látex
● Libre de fibra de vidro


Detalle do produto

Información

INFORMACIÓN ADICIONAL

Materiais
• Superficie: tecido non tecido de 60 g
• Segunda capa: algodón de aire quente de 45 g
• Terceira capa: material filtrante FFP2 de 50 g
• Capa interior: tecido non tecido PP de 30 g

Homologacións e Normas
• Norma da UE: EN14683:2019 tipo IIR
• Norma UE: EN149:2001 Nivel FFP2
• Licenza para a fabricación de produtos industriais

Validez
• 2 anos

Use para
• Úsase para protexer contra as partículas xeradas durante o procesado, como moer, lixar, limpar, serrar, ensacar ou procesar mineral, carbón, mineral de ferro, fariña, metal, madeira, pole e outros materiais determinados.

Condición de almacenamento
• Humidade <80%, ambiente interior ben ventilado e limpo sen gases corrosivos

País de orixe
• Feito en China

Descrición

Caixa

Cartón

Peso bruto

Tamaño do cartón

Máscara facial cirúrxica F-Y3-A EO esterilizada

20 unidades

400 unidades

9 kg/cartón

62 x 37 x 38 cm

tecido non tecido, material filtrante FFP2

  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Este produto cumpre cos requisitos do Regulamento (UE) 2016/425 da UE para equipos de protección individual e cumpre cos requisitos da norma europea EN 149:2001+A1:2009.Ao mesmo tempo, cumpre cos requisitos do Regulamento (UE) MDR 2017/745 da UE sobre dispositivos médicos e cumpre cos requisitos da norma europea EN 14683-2019+AC:2019.

    Uso previsto: este produto está limitado a operacións cirúrxicas e outros ambientes médicos onde se transmiten axentes infecciosos do persoal aos pacientes.A barreira tamén debe ser eficaz para reducir a descarga oral e nas fosas nasais de substancias infecciosas de portadores asintomáticos ou pacientes clínicamente sintomáticos e para protexer contra aerosois sólidos e líquidos noutros ambientes.

    Instrucións de usuario:
    A máscara debe seleccionarse correctamente para a aplicación prevista.Deberase avaliar unha avaliación individual do risco.Comprobe o respirador que estea intacto e sen defectos visibles.Comprobe a data de caducidade que non foi alcanzada (consulte o envase).Comprobar a clase de protección adecuada para o produto utilizado e a súa concentración.Non use a máscara se hai algún defecto ou se superou a data de caducidade.O incumprimento de todas as instrucións e limitacións pode reducir seriamente a eficacia desta media máscara de filtrado de partículas e pode provocar enfermidades, lesións ou morte.É esencial un respirador seleccionado correctamente, antes do uso laboral, o empregador debe ser adestrado polo empregador no uso correcto do respirador de acordo coas normas de seguridade e saúde aplicables.

    Usando o método:
    1. Manteña a máscara na man coa pinza nasal cara arriba.Permitir que o arnés da cabeza colgue libremente.
    2. Coloque a máscara debaixo do queixo cubrindo a boca e o nariz.
    3. Tire o arnés da cabeza por riba da cabeza e colócase detrás da cabeza, axuste a lonxitude do arnés da cabeza con fibela axustable para sentirse o máis cómodo posible.
    4. Preme o clip de nariz suave para axustarse perfectamente ao nariz.
    5. Para comprobar o axuste, coloca as dúas mans sobre a máscara e exhala vigorosamente.Se o aire flúe ao redor do nariz, aperte o clip nasal.Se o aire se filtra ao redor do bordo, coloque o arnés da cabeza para un mellor axuste.Volve comprobar o selado e repita o procedemento ata que a máscara estea selada correctamente.

    pd

    Rendemento: o produto cumpre os requisitos da norma EN 14683-2019+AC:2019 Tipo IIR.Os principais parámetros do produto están enumerados a continuación: • Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) ≥98% •Presión diferencial 60<Pa/cm2 •Presión de resistencia ás salpicaduras ≥16,0 kPa •Limpeza microbiana, ≤ 30 ufc/g O produto cumpre requisitos da EN149:2001+A1:2009 FFP2.Os principais parámetros do produto están enumerados a continuación: •Taxa de penetración ≤6%;•Resistencia espiratoria ≤3.0mbar;•Resistencia á inhalación ≤0.7mbar (30L/min);Resistencia á inhalación ≤2.4mbar (95L/min);•Taxa de fugas: o TIL debe ser inferior ao 11% en función do TIL de cada acción;O TIL é inferior ao 8 % en función do TIL global das persoas.

    F-Y3-A é unha máscara facial cirúrxica e media máscara filtrante de partículas.

    F-Y3-A estivo a probar segundo a norma EN 149:2001 +A1:2009 Dispositivos de protección respiratoria - Medias máscaras filtrantes para protexer contra partículas - Requisitos, probas, marcado

    Resultados da proba

    Paquete
    As medias máscaras filtrantes de partículas ofreceranse á venda envasadas de forma que estean protexidas contra danos mecánicos e contaminación antes do seu uso.(Aprobado)

    Material
    Os materiais empregados deberán ser adecuados para soportar a manipulación e o desgaste durante o período durante o que se deseñará a media máscara filtrante de partículas.(Aprobado)
    Calquera material do medio filtrante liberado polo fluxo de aire a través do filtro non constituirá un perigo ou molestia para o usuario.(Aprobado)

    Actuación práctica
    A media máscara filtrante de partículas someterase a probas prácticas de rendemento en condicións realistas.(Aprobado)

    Acabado de pezas
    As partes do dispositivo que poidan entrar en contacto co usuario non terán bordos afiados nin rebabas.(Aprobado)

    Fuga total cara ao interior
    Para medias máscaras filtrantes de partículas instaladas de acordo coa información do fabricante, polo menos 46 dos 50 resultados de exercicios individuais (é dicir, 10 suxeitos x 5 exercicios) para a fuga total cara a dentro non será superior a: 25 % para FFP1, 11 % para FFP2. , 5% para FFP3

    E, ademais, polo menos 8 das 10 medias aritméticas individuais do usuario para a fuga total cara ao interior non será superior ao 22 % para FFP1, 8 % para FFP2, 2 % para FFP3 (aprobado)

    Compatibilidade coa pel
    Non se sabe que os materiais que poidan entrar en contacto coa pel do usuario poidan causar irritación ou calquera outro efecto adverso para a saúde.(Aprobado)

    Inflamabilidade
    Cando se probe, a media máscara filtrante de partículas non arderá ou non seguirá ardendo durante máis de 5 segundos despois da retirada da chama.(Aprobado)

    Contido de dióxido de carbono do aire de inhalación
    O contido de dióxido de carbono do aire de inhalación (espazo morto) non superará unha media do 1,0 % (en volume).(Aprobado)

    Arnés de cabeza
    O arnés da cabeza deseñarase de xeito que a media máscara filtrante de partículas se poida poñer e quitar facilmente.
    O arnés da cabeza será axustable ou autoaxustable e será o suficientemente robusto como para manter firmemente a semimáscara filtrante de partículas en posición e poder manter os requisitos de fuga total cara ao interior do dispositivo.(Aprobado)